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          矫形医疗装置的组织病理学评估:机械测试

          医疗器械行业的整形外科器械产业快速成长和不断发展。矫形器械的组织病理学评估提供了一个关键的评估技术确定这些新一代生物材料的安全性和有效性,特别是进步相续和整形外科设备的设计。整形外科植入物的生物相容性的适当的评价应该组织学包括先进的成像和处理技术,以更好地评估植入物周围和响应来测量对副作用的潜在的组织。这是该系列里,我们强调的一个部分第七和最后一篇文章 文章 由妮可·杰克逊等人发表的。在讨论不同类型的在骨科器械的临床前动物研究评价使用的机械测试。

          为什么机械测试进行的?

          规定:确定该植入物的稳定性及其对周围骨矫形影响到设备的手段机械测试。当进行机械测试,它是必不可少的 精密地复制 其中,骨科植入体将机械负荷在肌肉骨骼预期主机系统的方式。机械测试的非破坏性的和破坏性的方法用于表征承重能力,愈合反应,运动的范围,以及与整形外科植入物内体的正常运作的其他因素。

          机械测试的方法

          手动触诊是无损施加机械力到矫形装置的常用的方法。如由Jackson等来描述。,机械测试可以用于 体内 骨移植物植入后外侧脊柱融合检查随着兔,以及在椎间绵羊模型来评估椎间脊柱融合器。这种类型的测试涉及到在各种方向上,治疗包括弯曲延伸,侧向弯曲,和/或轴向扭转触诊脊柱。多轴万能试验或机械设备可用于另外ASSESS范围在脊柱融合的运动。

          机械负荷的反应也可以用万能材料试验设备上指定的标本已经从宿主体内取出进行评估。一个这样的测试是静态的轴向显微压痕,其尸体剖检后的外植体上进行。不同大小的程序微压痕的ESTA方法中使用的探针。此外,ESTA方法的目的是表征试样的愈合反应,而不造成对组织的损害或改变的组织学和组织形态计量学测试的结果。 

          当于拟进行组织学后记样品进行显微测试,这是非常重要的是尸检所以后,立即进行显微检验,样品组织可能进入订单后开始,在固定过程中的几个小时放在10%中性缓冲福尔马林尸检。如果没有组织固定太多的时间过去之后,再没有及早固定会对组织学组织的外观产生不利的影响,甚至可以对以评估组织学反应的能力产生负面影响。

          与此相反,可以是用于测量所述植入物 - 骨界面的强度或修理稳定性即样品被指定用于机械测试具体来说,并且不需要进一步的组织学分析破坏性机械测试。一些例子包括:

          pushout和拔出测试

          压配合接口可使用pushout测试以测量所述植入物 - 骨的拔出强度来评价插入或。

          扭矩输出和扭矩测试

          刚度和骨整合的强度螺钉,可以评估随着扭矩出和压力测试,扭矩使用数字通用任一者或检测设备测量。

          单轴压力测试

          弹性模量,屈服强度和椎体间脊柱融合的极限强度可以通过执行对脊髓标本单轴应力测试来评价被固定在适当的位置,通过在聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA),一个固定介质灌封。

          支持机械测试数据,组织形态计量学分析和结果也可以在用于组织学不同样品即是专用的检查来获得。

          结论

          总之,组织病理学评估是正在开发的测试矫形医疗设备的安全性和有效性,尤其是考虑到不同类型的设备的主要部分和宽阵列的用于创建它们的材料。矫形装置的全面评估的一个关键要素是确保的整形植入物表现出的机械性能适当的是将需要他们的其最终在临床使用。

          在stagebio,我们提供的服务组织病理学广泛覆盖医疗器械检测的各个方面,我们可以协助寻找具有适当的机械测试现场,将工作随着团队设计和执行的皇冠体育平台骨科。与一队二十多个委员会认证的病理学家,我们的工作人员是装备精良,以进行调查研究以下质量和合规性的最高标准。在工作中提供的其他服务通常包括stagebio毒物学,免疫组织化学(IHC),神经病理学,各类医疗器械病理,和标本存档服务。 接触stagebio 今天,以了解更多有关我们如何可以帮助您与您的骨科医疗器械的测试需求。

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